国家薬品監督管理局は、「腹腔鏡手術システム」の臨床適用範囲を変更しました。最近、病院の厳格な調達計画、承認、および入札の後、このロボット® が黒竜江中医大学の最初の付属病院に設置されたと報告されています。

ダ・ヴィンチシリーズの手術ロボットが生み出した幅広い適応症と伝説的な金の吸収の歴史により、内視鏡手術ロボットは常に首都から大きな期待を寄せられており、国内のダ・ヴィンチの必需品でもあります。

国際ロボット連盟の統計によると、2020 年には内視鏡手術用ロボットが手術用ロボットの分野で世界市場の 63% を占めると予測されています。しかし、資本の熱意と商業化の難しさの間には非常に鋭い対照があり、手術用ロボットは避けられません。浮き沈みを経験。企業が上陸、資金調達、証明書の取得という 3 つのハードルを通過すると、より激しい競争を伴う商業化の時代が到来します。
最初の商用インストール:

10 年間の独立した研究開発、革新、改善の後、NMPA によって上場が承認された国内初のオープン ドクター コンソール 3 アーム腹腔鏡手術ロボット - 腹腔鏡手術システムは、中国で最初の商用インストールを達成しました。報告によると、腹腔鏡手術システムは、さまざまな複雑な低侵襲手術用に設計された腹腔鏡手術ロボットです。従来の腹腔鏡手術に比べて、正確な手術、振戦の排除、医師の快適性の向上という点で大きな利点があります。

国内外の独自の主流の 3D 高解像度内視鏡システムに適合することで、外科医は内視鏡を介してリアルタイムの手術視野を取得し、複雑な手術環境で手術領域に正確に触れ、患者の手術領域を制御することができます。マスタースレーブ制御システム。ドクターの手術意図を完全再現。

このデバイスは、ハルビン サゲルイ インテリジェント医療機器有限公司の完全子会社である蘇州康多ロボット有限公司の製品です。手術用ロボットの研究開発、製造、販売を行う企業です。設立以来、同社は常に独立した革新を主張し、外国製品の独占を打破するために努力してきました。開発から約10年 探求と蓄積により、一連のコア技術と独自の成果が手術用ロボットの分野で形成されました。

Minimally Invasive RoboticsとJingfeng Medicalの内視鏡手術ロボットの承認により、中国の内視鏡手術ロボットのマルチホール分野は「1（輸入）+ 4（国内）」の競争パターンを形成しています。

今回の導入は、設備の技術力や研修サービス体制が病院や市場から高く評価されたものであることは特筆に値します。また、研究開発から商業化に至るまで、独立した知的財産権を持つ国内の手術用ロボットにとって重要なマイルストーンでもあります。台湾の国産腹腔鏡ロボットの設置は、国産手術ロボットの開発と普及にとって大きな意味があります。

国産ダ・ヴィンチの商品化のジレンマ：

多くの手術用ロボットが「対照的なダ・ヴィンチ」の旗印を掲げているが、過去20年間、手術用ロボットの商品化の軌道上でダ・ヴィンチのテールライトを見た企業はほとんどない。

1997 年、ダ ヴィンチ ロボット手術システムの第 1 世代の開発に成功し、2000 年 7 月に米国 FDA の認証を取得した後、臨床現場に適用されました。近年、ダ ヴィンチ手術ロボットの大成功により、ダ ヴィンチ手術ロボットは手術用ロボット。

ダ・ヴィンチ手術用ロボットは現在、世界で最も成功し広く使用されている手術用ロボットですが、非常に高価です。公開データによると、ダ・ヴィンチ手術システム（完成機）の国内価格は約 2000 万元で、消耗品としてワイヤー駆動の機械操作アームが含まれ、それぞれ 10 回の使用に制限されており、単一の交換が必要です。アームは数万元かかります。したがって、手術のためにダ・ヴィンチを国内で使用するには、少なくとも5万元から10万元の費用がかかります。

ダヴィンチ手術システムは、世界の内視鏡手術ロボット市場における主要製品です。2021 年 9 月 30 日の時点で、米国は最大の内視鏡手術ロボット市場であり、4,005 台のダ ヴィンチ手術システムが設置されており、世界の設置ベースの 61.4% を占めています。中国には患者数が多く、手術用ロボットを使用して実施できる可能性のある伝統的な低侵襲手術が多数あるにもかかわらず、中国での腹腔鏡下手術用ロボットの市場普及率は、米国市場の普及率よりも大幅に低くなっています。中国に設置されているダ ヴィンチ手術システムの数は約 240 にすぎず、世界の設置数の 3.7% を占めており、ダ ヴィンチ手術システムを採用している第 3 次病院は 10% 未満です。

2010年以降、世界の手術はロボットの時代に入り、多くの国内のロボットプロジェクトが臨床実習に入り始めました. 国内の代表企業であるTianzhihang Companyが独自に開発した整形外科用ロボットのナビゲーションおよびポジショニングシステムは、家庭用ロボットの最初のNMPA登録ライセンスを取得しました。2015年以降、中国のさまざまな部門での手術用ロボットの研究開発は盛んになり、業界はますます活発になり、国内の手術用ロボットはより専門的になりました。

中国政府は、手術用ロボットなどの革新的な医療機器の開発を促進するために、近年一連の規制を公布しました。2021 年 4 月には、ダ ヴィンチ サージカル システムが上海の医療保険償還リストに含まれ、内視鏡手術ロボットの重要性に対する政府の認識が示されました。より多くの内視鏡手術ロボット製品も医療保険の償還リストに含まれる可能性があり、中国の内視鏡手術システムがさらに開かれる可能性があります。外科用ロボット市場。
結論：

長い研究開発期間、多額の設備投資、長い投資回収期間の特徴により、手術用ロボットは常に巨大な消費プロジェクトであり、時間と財源の科学的研究の下で金を食べる獣のようです。2022 年を振り返ると、手術用ロボットは一晩の寒風を経験し、損失も被りました。手術用ロボットの販売が正式に完了し、国内初の商用腹腔鏡ロボットの設置が完了した今、この真珠はやがて明るく輝くと信じています。

手術用ロボット;

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